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一次性使用输注泵

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注册证编号
国械注准20163140587
注册人名称
国械注准20163140587
注册人住所
江苏省扬州市广陵区头桥镇同心西路
生产地址
江苏省扬州市广陵区头桥镇同心西路
产品名称
一次性使用输注泵
管理类别
第三类
型号规格
CBI 100mL、150ml、200ml:2mL/h、3mL/h、4mL/h、6mL/h;CBI+PCA 100mL、150ml、200ml:2mL/h、3mL/h、4mL/h、6mL/h;S-CBI 100mL、150 mL、200 mL:2 mL/h、3 mL/h、4 mL/h、6 mL/h;S-CBI+PCA 100mL、150ml、200ml: 2mL/h、3mL/h、4mL/h、6m
结构及组成
产品由保护装置、加药装置、贮液囊(弹力贮液装置)、药液过滤器、限流装置、自控给液装置(可没有)、管路、开关、外圆锥接头、三通阀(仅S-CBI和S-CBI+PCA型号中含有)组成。药液过滤器、限流装置、管路、外圆锥接头采用医用PVC制成,保护装置、芯杆、加药装置、开关采用ABS制成,液囊采用硅橡胶制成,三通阀采用符合YY/T 0114标准的聚乙烯和符合GB/T 12672-2009标准的丙烯腈-丁二烯-苯乙烯共聚物(ABS)材料制成。药液过滤器孔径为5μm。自控给液剂量标称值0.5ml/次,自控给液间隔时间15min。
适用范围
临床通过硬膜外、静脉输注镇痛药液,适用于病人手术后、化疗、无痛分娩持续、缓慢地输注药液的医疗场合。
产品储存条件及有效期
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备注
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附件
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其他内容
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审批部门
国家药品监督管理局
批准日期
2021-03-09
有效期至
2026-03-08
变更情况
2019-01-30生产企业声明本次变更包括新增三通阀组件、增加150 mL和200 mL规格、新增型号等。 2019-08-02“注册人名称:江苏阳普医疗科技有限公司;”变更为“注册人名称:江苏威茂医疗科技有限公司;”。
一次性使用输注泵是一种用于医疗注输、护理和防护的器械。它具有以下特点: 1. 安全可靠:一次性使用输注泵采用高质量的材料制成,经过严格的质量控制,确保产品的安全性和可靠性。它能够准确地控制液体的流速和流量,避免了人工输液的误差和风险。 2. 方便易用:一次性使用输注泵具有简单的操作界面和直观的显示屏,使操作人员能够轻松掌握使用方法。它还具有自动报警功能,能够及时提醒操作人员注意异常情况,确保患者的安全。 3. 多功能:一次性使用输注泵可以根据患者的需要进行不同类型的输注,如静脉输液、营养输注、药物输注等。它还可以根据不同的治疗方案进行输注速度的调整,满足患者的个性化需求。 4. 组成:一次性使用输注泵由输液器、输液管、输液针头、输液泵等组成。这些组件都是经过严格的消毒和灭菌处理,确保产品的卫生和安全。 5. 类型:一次性使用输注泵根据不同的功能和用途可以分为多种类型,如智能型输注泵、微量输注泵、婴儿输注泵等。不同类型的输注泵适用于不同的临床需求,能够提供更加精准和个性化的治疗。 总之,一次性使用输注泵是一种安全、方便、多功能的医疗器械,能够有效地进行注输、护理和防护工作。它的使用可以提高治疗的效果和患者的舒适度,是现代医疗领域不可或缺的重要设备之一。
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