全段甲状旁腺激素检测试剂盒(化学发光免疫分析法)

湘械注准20212401863

湘械注准20212401863

湖南省津市市高新技术产业开发区中小企业孵化园

湖南省津市市高新技术产业开发区医疗器械产业园二期2栋三楼

全段甲状旁腺激素检测试剂盒(化学发光免疫分析法)

第二类

50测试/盒；100测试/盒；200测试/盒；400测试/盒；校准品（可选购）：2×1mL、2×0.5mL、2×2×1mL、2×2×0.5mL；质控品（可选购）：2×1mL、2×0.5mL、1×1mL、1×0.5mL。

标记试剂：吖啶酯标记的鼠抗甲状旁腺激素抗体 0.5mg/L；固相试剂：包被有链霉亲和素的磁性微球 0.5g/L；辅助试剂：生物素标记的鼠抗甲状旁腺激素抗体 5mg/L；样本稀释液：磷酸盐缓冲液 0.09mol/L，牛血清白蛋白 20g/L，PC300 2.5mL/L。校准品/质控品：全段甲状旁腺激素浓度见标签。

用于体外定量测定人血清中全段甲状旁腺激素（iPTH）的浓度。

试剂、校准品和质控品在2～8℃保存可稳定1年。试剂开瓶后，2～8℃保存可稳定28天。校准品和质控品开瓶后，2～8℃保存可稳定1个月。试剂避免光照直射。

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无

湖南省药品监督管理局

2022-09-13

2026-09-29

变更时间：2022-09-13 变更内容：1、变更生产地址由“湖南省津市市高新区中小企业孵化园11栋、湖南省津市市高新区中小企业孵化园5栋”变更为“湖南省津市市高新技术产业开发区医疗器械产业园二期2栋三楼”。 变更时间：2022-02-08 变更内容：1.变更生产地址，由“湖南省津市市高新技术产业开发区中小企业孵化园”变更为“湖南省津市市高新区中小企业孵化园11栋、湖南省津市市高新区中小企业孵化园