铁蛋白测定试剂盒（磁微粒化学发光法）

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注册证编号

闽械注准20152400139

注册人名称

闽械注准20152400139

注册人住所

新阳街道新园路124号2楼

生产地址

新阳街道新园路124号4楼A区、130号4号楼（A区、B区）和5号楼

产品名称

铁蛋白测定试剂盒（磁微粒化学发光法）

管理类别

第二类

型号规格

包装规格：100人份/盒、100人份/盒（含校准品）、200人份/盒、200人份/盒（含校准品）、300人份/盒、300人份/盒（含校准品）、500人份/盒、500人份/盒（含校准品）适用仪器：Caris200、Wan200+

结构及组成

试剂1: Ferritin抗体包被的磁微粒；试剂2：吖啶酯标记Ferritin抗体；校准品1：2mL×1瓶，近似20ng/mL的铁蛋白抗原，含牛血清的磷酸盐缓冲液，含有ProClin300防腐剂；校准品2：2mL×1瓶，近似200ng/mL的铁蛋白抗原，含牛血清的磷酸盐缓冲液，含有ProClin300防腐剂。

适用范围

用于定量检测人血清或血浆中的铁蛋白。

产品储存条件及有效期

2℃～8℃保存，有效期12个月。

备注

附件

其他内容

无

审批部门

福建省药品监督管理局

批准日期

2020-04-07

有效期至

2025-04-06

变更情况

2022年08月26日 1、生产地址由“厦门市海沧区新阳街道新园路124号4楼A区、130号4号楼（A区、B区）和5号楼”变更为“厦门市海沧区新阳街道新园路120号6层4单元、126号（1楼、4楼A区）、130号4号楼（A区、B区）和5号楼”。 2023年04月21日 1、增加包装规格“50人份/盒、50人份/盒（含校准品）、2×100人份/盒、2×100人份/盒（含校准品）、3×100人份/盒、

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