一次性使用安全手术刀

苏械注准20192020827

苏械注准20192020827

苏州高新区普陀山路168号

苏州高新区普陀山路168号2号楼、3号楼

一次性使用安全手术刀

第二类

型号:按照型式分:Index塑柄型、Index Asurity塑柄型、Index Asurity护刀夹型;Index塑柄型按照塑柄的长短分为:3、4、加长型;Index Asurity塑柄型按照塑柄的长短分为:3、3L、4、4L;Index Asurity护刀夹型可配合苏州施莱医疗器械有限公司特制的安全护刀夹式钢柄,安全护刀夹式钢柄也分为3、3L、4、4L。规格:依据刀片规格来分:9、10、10A

一次性使用安全手术刀按照型式分：Index塑柄型、Index Asurity塑柄型、Index Asurity护刀夹型三种。Index塑柄型、Index Asurity塑柄型安全刀主要由刀片、刀套和刀柄组成；Index Asurity护刀夹型安全刀由刀片、刀头和刀套组成。Index Asurity护刀夹型安全刀配合使用的手术刀柄是我公司特制的。产品以无菌状态提供，经辐射灭菌，一次性使用。

供外科手术或解剖时切割人体软组织用。

略。

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无

江苏省药品监督管理局

2021-11-17

2024-07-22

2021-11-17产品技术要求变更 由“Index塑柄型、Index Asurity塑柄型安全刀主要由刀片、刀套和刀柄组成；Index Asurity护刀夹型安全刀由刀片、刀头和护刀夹组成。规格： 主要依据刀片规格来分：9、10、10A、11、12、12B、12D、13、14、15、15C、16、17、18、19、20、21、22、22A、23、24、25、26、27、34、36、60、70多