α-淀粉酶测定试剂盒（EPS-底物法）

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注册证编号

皖械注准20202400034

注册人名称

皖械注准20202400034

注册人住所

合肥市包河区兰州路659号。

生产地址

合肥市包河区兰州路659号。

产品名称

α-淀粉酶测定试剂盒（EPS-底物法）

管理类别

第二类

型号规格

试剂盒规格R1：1×24ml，R2：1×6ml R1：1×32ml，R2：1×8ml R1：1×40ml，R2：1×10ml R1：1×60ml，R2：1×15ml R1：1×80ml，R2：1×20ml R1：1×100ml，R2：1×25ml R1：1×240ml，R2：1×60ml R1：2×30ml，R2：1×15ml R1：2×32ml，R2：2×8ml R1：2×40ml，R2：2×1

结构及组成

试剂1（R1）: HEPES 12.32g/L、氯化钠4.23g/L、氯化钙0.114g/L、α-葡萄糖苷酶6.2KU/L、Proclin300 0.3mL/L；试剂2（R2）: HEPES 12.32g/L、4,6-亚乙基-对硝基苯- α-D-麦芽七糖苷（EPS）33.8g/L、氯化钠4.23g/L、氯化钙0.114g/L、Proclin3000.3mL/L；校准品（选配）：磷酸二氢钾、磷酸氢二钠、葡萄糖、牛血清白蛋白、α-AMY、Proclin300；质控品水平一、二（选配）：磷酸二氢钾、磷酸氢二钠、葡萄糖、牛血清白蛋白、α-AMY、Proclin300。

适用范围

用于体外定量测定人尿液中α-淀粉酶的活性。

产品储存条件及有效期

在2-8℃避光条件下未开封的试剂，可稳定12个月。

备注

附件

其他内容

审批部门

安徽省药品监督管理局

批准日期

2020-02-18

有效期至