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超声光散射乳腺成像系统
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注册证编号
冀械注准20142240336号
注册人名称
冀械注准20142240336号
注册人住所
河北省廊坊经济技术开发区华祥路118号；
生产地址
河北省廊坊经济技术开发区华祥路118号；
产品名称
超声光散射乳腺成像系统
管理类别
第二类
型号规格
OPTIMUS-01HNS、OPTIMUS-01HWS
结构及组成
系统主要有以下部分组成：1、主机：PC系统、光散射成像系统、探测臂、复合探头；2、操作台：显示屏、键盘、鼠标、彩色打印机；3、超声系统：01HNS为内置B超、01HWS为外置B超。产品为小型移动式，10路探测，9路光纤，2波长光源，黑白B超。
适用范围
对妇女乳腺肿瘤疾病进行检查与诊断。可适用于普查、临床诊断及疗效监测。
产品储存条件及有效期
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备注
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附件
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其他内容
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审批部门
河北省食品药品监督管理局
批准日期
2014-11-04
有效期至
2019-11-03
变更情况
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