LFY系列分体式医用保健制氧机

浙食药监械（准）字2008第2540093号

浙食药监械（准）字2008第2540093号

浙江省乐清市宁康西路338号

浙江省乐清市宁康西路338号

LFY系列分体式医用保健制氧机

第二类

LFY-F-3A、LFY-F-3A-W、LFY-F-5A、LFY-F-5A-W

产品由室外机、室内机、室内空气采气净化器、联接导管、联接导线，遥控器组成。产品产生的氧气氧含量应≥90％（V/V）、水分含量（露点）应≤-43℃、二氧化碳含量、一氧化碳含量、气态酸性物质和碱性物质、臭氧及其它气态氧化物应符合GB8982-1998的要求；氧气应无异味、固体物质粒径应≤10μm，固体物质含量应≤0.5mg/m3。产品的电气安全性能符合注册产品标准附录A的要求。

产品主要用于医院医疗供氧和家庭保健供氧用。

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浙江省食品药品监督管理局

2008-06-04

2012-06-04

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