器械数据库
自动乳腺超声系统
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注册证编号
浙械注准20202060899
注册人名称
浙械注准20202060899
注册人住所
浙江省嘉兴市嘉善县罗星街道归谷园区创业中心E座3-5层西侧
生产地址
浙江省嘉兴市嘉善县罗星街道归谷园区创业中心E座3-5层西侧
产品名称
自动乳腺超声系统
管理类别
第二类
型号规格
SPM-50
结构及组成
产品由三部分组成：自动扫描工作站（硬件及软件组件）、三维图像阅读工作站（专用型软件）以及超声机（硬件及软件组件）。自动扫描工作站硬件包括触摸屏、自动扫描探头、悬臂、主机柜、脚轮，超声机硬件包括显示屏、触摸屏、控制面板、主机柜、脚轮、手动探头（配件）。
适用范围
产品用于人体乳腺诊断检查。
产品储存条件及有效期
/
备注
/
附件
/
其他内容
无
审批部门
浙江省药品监督管理局
批准日期
2020-12-15
有效期至
2025-12-14
变更情况
/
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