戊型肝炎病毒IgG抗体检测试剂盒 (酶联免疫法)

国械注准20153400553

国械注准20153400553

北京市大兴区中关村科技园区大兴生物医药产业基地永旺路27 号3 号楼2 层、3 层301 室

北京市大兴区中关村科技园区大兴生物医药产业基地永旺路27 号3 号楼2 层、3 层

戊型肝炎病毒IgG抗体检测试剂盒 (酶联免疫法)

第三类

96人份/盒、48人份/盒。

酶联板、样本稀释液、酶结合物、阴性对照、阳性对照、20倍浓缩洗液、显色剂A、显色剂B、终止液、自封袋和封板膜。（具体内容详见产品说明书）

本试剂盒用于体外定性检测人血清、血浆中抗戊型肝炎病毒IgG抗体。

储存于2～8℃，有效期12个月。

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国家药品监督管理局

2020-03-19

2025-03-18

2019-01-23 “注册人住所：北京市大兴区黄村镇工业开发区科苑路18号；生产地址：北京市大兴区黄村镇工业开发区科苑路18号”变更为“注册人住所：北京市大兴区中关村科技园区大兴生物医药产业基地永旺路27 号3 号楼2 层、3 层301 室；生产地址：北京市大兴区中关村科技园区大兴生物医药产业基地永旺路27 号3 号楼2 层、3 层”。