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一次性使用医用口罩

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注册证编号
桂械注准20202140087
注册人名称
桂械注准20202140087
注册人住所
柳州市双仁路10号企业创新研发中心1栋703号
生产地址
柳州市柳江区新兴工业园兴中路6号(生产车间), 柳州市鹿寨县经济开发区飞鹿大道333号(灭菌车间), 柳州市鱼峰区宝骏大道1号宝骏家园活动中心一楼(库房)
产品名称
一次性使用医用口罩
管理类别
第二类
型号规格
挂耳式平面型170mm×90mm,170mm×95mm
结构及组成
由口罩体、口罩带和鼻夹组成。口罩体为三层:内层(纺粘层)、中间层(熔喷层)、外层(纺粘层),鼻夹由可弯折的可塑性材料制成,口罩带由涤纶线和氨纶线针织而成。
适用范围
供临床各类人员在非有创操作过程中佩带,覆盖住使用者的口、鼻及下颌,为防止病原体微生物、颗粒物等的直接透过提供一定的物理屏障。产品经环氧乙烷灭菌,以无菌形式提供。
产品储存条件及有效期
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备注
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附件
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其他内容
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审批部门
广西壮族自治区药品监督管理局
批准日期
2021-06-10
有效期至
2026-04-28
变更情况
同意该产品企业住所由“广西柳州市车园横六路七号”变更为“柳州市双仁路10号企业创新研发中心1栋703号”。