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钙(Ca)检测试剂盒(偶氮胂III法)

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注册证编号
粤械注准20212401595
注册人名称
粤械注准20212401595
注册人住所
广州市黄埔区瑞和路79号1期607房
生产地址
济南市高新区正丰路554号3号科研楼三层301、中国(山东)自由贸易试验区济南片区工业南路55号未来城13号楼14层(委托生产)
产品名称
钙(Ca)检测试剂盒(偶氮胂III法)
管理类别
第二类
型号规格
1.R1:200mL;R2:0.04g;R3:100mL;校准品:1mL(可选)2.R1:200mL;R2:0.04g;R3:0.4mL;校准品:1mL(可选)3.R1:200mL;R2:0.04g;R3:5mL;校准品:1mL(可选)
结构及组成
偶氮胂III、磷酸盐缓冲液、表面活性剂、生理盐水基质钙。
适用范围
体外定量测定人血清中钙离子(Ca)的浓度,临床上主要用于钙代谢紊乱的辅助诊断。
产品储存条件及有效期
密封光存储于 0℃~40℃环境下,有效期 10 个月; 开瓶后在 0℃~40℃环境下, 有效期 3 个月。
备注
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附件
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其他内容
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审批部门
广东省药品监督管理局
批准日期
2021-11-23
有效期至
2026-11-22
变更情况
2023-09-08: 1、生产地址由“广州市黄埔区科学城瑞和路79号2楼207-211房”变更为“济南市高新区正丰路554号3号科研楼三层301、中国(山东)自由贸易试验区济南片区工业南路55号未来城13号楼14层(委托生产)”。 2024-07-15: 1、注册人住所由“广州市黄埔区科学城瑞和路79号2楼207-211房”变更为“广州市黄埔区瑞和路79号1期607房”。 2024-07-25: 备注栏增加受托生产企业的统一社会信用代码