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带袢钛板固定系统
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注册证编号
国械注准20243130204
注册人名称
国械注准20243130204
注册人住所
泰州市高港区大泗镇姜泗路6号2号楼
生产地址
泰州市高港区大泗镇姜泗路6号2号楼
产品名称
带袢钛板固定系统
管理类别
第三类
型号规格
见附页
结构及组成
带袢钛板固定系统由钛板、线圈和缝线组成，按线圈的结构特点可分为固定型和可调节型。钛板由符合GB/T 13810-2017标准规定的TC4钛合金制成，表面无着色处理；线圈由白色超高分子量聚乙烯（UHMWPE）纱线制成；缝线分白色、蓝色、蓝白色由超高分子量聚乙烯（UHMWPE）纱线制成。蓝色染料为21CFR 73.1015。产品经环氧乙烷灭菌，灭菌有效期五年。
适用范围
适用于骨与软组织的连接固定。
产品储存条件及有效期
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备注
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附件
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其他内容
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审批部门
国家药品监督管理局
批准日期
2024-01-30
有效期至
2029-01-29
变更情况
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