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部分可吸收疝修补补片

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注册证编号
国械注准20213130398
注册人名称
国械注准20213130398
注册人住所
天津开发区洞庭路145号C101-C102
生产地址
天津开发区微山路23号4号厂房2-1(库房地址),天津开发区洞庭路145号C101-C102
产品名称
部分可吸收疝修补补片
管理类别
第三类
型号规格
见附页
结构及组成
该产品为聚丙烯单丝和乙交酯-己内酯共聚物单丝编织而成的网状编织物,包含锥体补片、立体补片和平片。产品经环氧乙烷灭菌,一次性使用。货架有效期4年。
适用范围
适用于腹腔外修补腹股沟疝。
产品储存条件及有效期
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备注
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附件
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其他内容
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审批部门
国家药品监督管理局
批准日期
2021-06-04
有效期至
2026-06-03
变更情况
2023-05-10 生产地址由天津开发区洞庭路145号C101-C102;变更为:天津开发区微山路23号4号厂房2-1(库房地址),天津开发区洞庭路145号C101-C102 2023-06-20 产品型号规格变化,详见“型号规格变化对比表”;产品技术要求变化,详见“产品技术要求变化对比表”。