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人类EGFR基因突变检测试剂盒（荧光PCR法）
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注册证编号
国械注准20173401181
注册人名称
国械注准20173401181
注册人住所
无锡市滨湖区马山梅梁西路88号-A6
生产地址
无锡市滨湖区马山梅梁西路88号一期3号楼第3层、GLP楼第5层
产品名称
人类EGFR基因突变检测试剂盒（荧光PCR法）
管理类别
第三类
型号规格
20测试/盒
结构及组成
本试剂盒包含PCR反应液I、PCR反应液Ⅱ和对照品等3管试剂。（具体内容详见说明书）
适用范围
本试剂盒用于定性检测人非小细胞肺癌、结直肠癌肿瘤石蜡包埋组织切片提取的基因组DNA中的EGFR基因19、21外显子的多种突变。
产品储存条件及有效期
-20℃条件下储存，有效期6个月。
备注
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附件
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其他内容
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审批部门
国家食品药品监督管理总局
批准日期
2017-06-29
有效期至
2022-06-28
变更情况
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