胰岛素样生长因子结合蛋白-1（IGFBP-1）检测试剂盒（胶体金法）

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注册证编号

鄂械注准20242404859

注册人名称

鄂械注准20242404859

注册人住所

武汉东湖新技术开发区高新二路388号武汉光谷国际生物医药企业加速器3.1期13栋5层01厂房

生产地址

武汉东湖新技术开发区高新二路388号武汉光谷国际生物医药企业加速器3.1期13栋4层、5层01厂房

产品名称

胰岛素样生长因子结合蛋白-1（IGFBP-1）检测试剂盒（胶体金法）

管理类别

第二类

型号规格

1人份/盒、2人份/盒、5人份/盒、10人份/盒、15人份/盒、20人份/盒、50人份/盒、100人份/盒。

结构及组成

1、试剂盒由试剂卡、一次性采样拭子(选配，材质：植绒/ABS杆）、样品稀释液管（含样品稀释液，规格：1mL/管）和干燥剂（硅胶）组成。2、试剂卡由试纸条、卡壳组成。其中试纸条上主要成分有：a．胶体金垫（含有胶体金标记的鼠抗IGFBP-1单克隆抗体2）；b．硝酸纤维素膜（T线固定有鼠抗IGFBP-1单克隆抗体1，C线固定有羊抗鼠IgG抗体）；c．其他试纸条支持物：样品垫（玻璃纤维）、吸水纸、PVC底板。3、样本稀释液：20mM PBS，内含Proclin300。

适用范围

本产品用于体外定性检测孕妇阴道分泌物中胰岛素样生长因子结合蛋白-1（IGFBP-1）。

产品储存条件及有效期

本品需在2℃~30℃、干燥、避光处保存，有效期24个月。

备注

附件

其他内容

无

审批部门

湖北省药品监督管理局

批准日期

2024-03-25