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重组胶原蛋白凝胶

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注册证编号
湘械注准20232140416
注册人名称
湘械注准20232140416
注册人住所
湘潭经开区和平街道东风路31号创新创业中心1号楼507室
生产地址
湘潭经开区和平街道东风路31号创新创业中心
产品名称
重组胶原蛋白凝胶
管理类别
第二类
型号规格
0.5ml、1ml、1.5ml、2ml、2.5ml、3ml、5ml、10ml。
结构及组成
本品由重组胶原蛋白凝胶(重组胶原蛋白、羧甲基纤维素、甘油、PBS缓冲液(由磷酸二氢钠、氯化钠组成)混合组成)和硼硅玻璃管(配有溴化丁基橡胶活塞和聚丙烯护帽)组成。产品经湿热灭菌,无菌提供。
适用范围
适用于非慢性创面及皮肤的护理。
产品储存条件及有效期
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备注
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附件
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其他内容
审批部门
湖南省药品监督管理局
批准日期
2023-05-15
有效期至
2028-05-14
变更情况
变更时间:2023-08-23 变更内容:1、变更申请人住所由“湘潭经开区和平街道东风路31号创新创业中心1号楼507室”变更为“湘潭经开区和平街道东风路31号创新创业中心1号楼1304室”。2、变更生产地址由“湘潭经开区和平街道东风路31号创新创业中心”变更为“湘潭经开区东风路31号创新创业中心9号楼3层”。3、备注:受托生产企业:湖南安慕医疗器械有限公司。