雌二醇检测试剂盒（化学发光法）

苏械注准20192401505

苏械注准20192401505

苏州工业园区苏虹西路181号

苏州工业园区振胜路11号4幢1层1区，3幢1区，2幢1区, 苏州工业园区苏虹西路181号

雌二醇检测试剂盒（化学发光法）

第二类

2×50个测试/盒

试剂1a：三羟甲基氨基甲烷（TRIS）缓冲液 pH: 7.5-8.5 包被链霉亲和素、标记生物素的雌二醇类似物的磁珠 约0.1%表面活性剂 0.2% 抑菌剂 0.0125% 试剂1b：TRIS 缓冲液 pH: 7.5-8.5 表面活性剂 0.05% 叠氮钠 < 0.1% 抑菌剂 0.1% 试剂1c：MES缓冲液 pH: 5.5-6.7 标记碱性磷酸酶的羊抗雌二醇单克隆抗体（来源于羊） 约1EQ/L表面活性剂 0.02% 叠氮钠 < 0.1% 抑菌剂 0.1%

用于体外定量检测人血清和血浆中雌二醇的含量。

未开封的试剂贮存于2–10℃，有效期12个月。开封后贮存于2–10℃，稳定性为28天。

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无

江苏省药品监督管理局

2023-09-26

2024-12-24

2023-09-26生产地址变更 由“苏州工业园区苏虹西路181号”变更为“苏州工业园区振胜路11号4幢1层1区，3幢1区，2幢1区, 苏州工业园区苏虹西路181号”