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一次性使用子宫颈扩张球囊导管
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注册证编号
粤械注准20222180432
注册人名称
粤械注准20222180432
注册人住所
广州市黄埔区黄埔大道东976号915房
生产地址
中山市南朗街道华南现代中医药城完美路9号沃德科技园一层、五层、十一层（委托生产）
产品名称
一次性使用子宫颈扩张球囊导管
管理类别
第二类
型号规格
18Fr 40cm
结构及组成
本产品由导头（硅胶）、球囊（硅胶）、管身（硅胶）、球囊充起腔、单向阀（ABS）、导丝（选配）组成，其中管身为三腔。产品经环氧乙烷灭菌，一次性使用。
适用范围
适用于足月引产前对成熟度不佳的宫颈进行宫颈管的机械扩张。
产品储存条件及有效期
无
备注
/
附件
/
其他内容
/
审批部门
广东省药品监督管理局
批准日期
2022-04-01
有效期至
2027-03-31
变更情况
2023-09-15: 1、生产地址由“中山市南朗镇华南现代中医药城科技园4号厂房3层（委托生产）”变更为“中山市南朗街道华南现代中医药城完美路9号沃德科技园一层、五层、十一层（委托生产）”。
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