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一次性使用输液器

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注册证编号
国械注准20203140164
注册人名称
国械注准20203140164
注册人住所
成都市新津区宝墩镇万街村四组51号
生产地址
成都市新津区宝墩镇万街村四组51号
产品名称
一次性使用输液器
管理类别
第三类
型号规格
型号:EY1025、EY1026、EY1029、EY1030、 EY1033、EY1034、EY1037、EY1038、 EY1041、EY1042、EY1045、EY1046、 EY1049、EY1050、EY1053、EY1054、 EY1057、EY1058、EY1061、EY1062、 EY1065、EY1066、EY1069、EY1070、 EY1073、EY1074、EY1077、EY
结构及组成
产品可由瓶塞穿刺器保护套、瓶塞穿刺器、进气器件、开关、接头、软管、滴斗、滴管、流量调节器、止液过滤器、注射件、外圆锥接头、静脉输液针和输液贴(不含药物)组成。产品管路和滴斗采用苯乙烯类热塑性弹性体(TPE)材料。产品经环氧乙烷灭菌,无菌。
适用范围
产品适用于人体静脉输液,且仅用于重力式输液。
产品储存条件及有效期
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备注
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附件
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其他内容
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审批部门
国家药品监督管理局
批准日期
2020-02-19
有效期至
2025-02-18
变更情况
2022-05-06 “注册人住所:成都市新津县新平镇万街村七组46号;生产地址:成都市新津县新平镇万街村七组46号”变更为“注册人住所:成都市新津区宝墩镇万街村四组51号;生产地址:成都市新津区宝墩镇万街村四组51号”。 2023-11-22 型号规格变化见附件,产品技术要求变化见产品技术要求变化对比表。