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一次性使用环柄注射器

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注册证编号
国械注准20173033289
注册人名称
国械注准20173033289
注册人住所
武汉市东湖新技术开发区高新二路388号武汉光谷国际生物医药企业加速器3. 1期13栋2层01厂房号
生产地址
武汉市东湖新技术开发区高新二路388号武汉光谷国际生物医药企业加速器3. 1期13栋1层、2层
产品名称
一次性使用环柄注射器
管理类别
第三类
型号规格
CS-12
结构及组成
产品主要由6%(鲁尔)外圆锥锁定接头、密封圈、活塞、外套卷边、按手、芯杆、外套组成。产品各组件原材料见技术要求。
适用范围
适用于心血管介入手术中,对患者进行药液或造影剂注射使用。
产品储存条件及有效期
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备注
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附件
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其他内容
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审批部门
国家药品监督管理局
批准日期
2022-11-10
有效期至
2027-11-09
变更情况
2019-07-05 “注册人名称:柏为(武汉)医疗科技有限公司; 注册人住所:武汉市东湖新技术开发区高新大道818号武汉高科医疗器械园;生产地址:武汉市东湖新技术开发区高新大道818号武汉高科医疗器械园;”变更为“注册人名称:柏为(武汉)医疗科技股份有限公司; 注册人住所:武汉市东湖新技术开发区高新大道818号高科医疗器械园B-12栋一层; 生产地址:武汉市东湖新技术开发区高新大道818号高科医