粪便钙卫蛋白检测试剂盒（免疫层析法）

粤械注准20212400336

粤械注准20212400336

珠海市高新区唐家湾镇大学路99号一号厂房第6楼603单元

珠海市高新区唐家湾镇大学路99号二号厂房第5楼505单元（委托生产）

粪便钙卫蛋白检测试剂盒（免疫层析法）

第二类

20人份/盒

由检测卡和提取缓冲液组成。其中，检测卡包含硝酸纤维素膜（含钙卫蛋白鼠单抗、羊抗兔IgG抗体）、标记垫（含钙卫蛋白鼠单抗-乳胶微球结合物、兔IgG-乳胶微球结合物）、吸水纸、样品垫、塑料卡；提取缓冲液包含含防腐剂的生理盐水缓冲液。

用于体外定性检测人粪便中的钙卫蛋白。用于对肠道炎性疾病的辅助诊断。

未开封：试剂盒贮藏于2～30℃，不得冻存。试剂盒各组分在贮藏条件下有效期为12个月。已开封：试剂盒内检测卡开封后立即使用，不能存放。试剂盒内提取缓冲液开封后室温（25℃）储存，3个月内有效。

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广东省药品监督管理局

2021-03-03

2026-03-02

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