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醛固酮校准品
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注册证编号
粤械注准20182400337
注册人名称
粤械注准20182400337
注册人住所
深圳市南山区高新技术产业园区科技南十二路迈瑞大厦1-4层
生产地址
深圳市光明新区南环大道1203号
产品名称
醛固酮校准品
管理类别
第二类
型号规格
C0：4×0.52 mL，C1：4×0.52 mL，C2：4×0.52 mL；
C0：1×1.0 mL，C1：1×1.0 mL，C2：1×1.0 mL。
结构及组成
含不同浓度醛固酮的牛血清白蛋白缓冲基质的液体。
C0:牛血清白蛋白缓冲基质的液体。
C1:醛固酮浓度约为100pg/mL的牛血清白蛋白缓冲基质的液体。
C2:醛固酮浓度约为1500 pg/mL的牛血清白蛋白缓冲基质的液体。
适用范围
用于迈瑞全自动化学发光免疫分析仪，对醛固酮检测项目进行校准。
产品储存条件及有效期
2～8℃避光保存，有效期365天。开瓶后，在2～8℃的贮存环境下有效期为30天。
备注
/
附件
/
其他内容
无
审批部门
广东省食品药品监督管理局
批准日期
2022-04-24
有效期至
2028-03-01
变更情况
2022-04-25: 1、包装规格由“C0：1×1.0 mL，C1：1×1.0 mL，C2：1×1.0 mL”变更为“C0：4×0.52 mL，C1：4×0.52 mL，C2：4×0.52 mL； C0：1×1.0 mL，C1：1×1.0 mL，C2：1×1.0 mL。”。
2、适用机型由“迈瑞CL-2000i全自动化学发光免疫分析仪、CL-2200i全自动化学发光免疫分析仪、 CL-1000i
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