孕酮检测试剂盒（化学发光法）

鲁械注准20152400616

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潍坊经济开发区月河路699号

潍坊经济开发区古亭街8877号

孕酮检测试剂盒（化学发光法）

第二类

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主要组成成分：包被板条、参考品S0（0ng/mL）、参考品S1（0.2ng/mL）、参考品S2（1ng/mL）、参考品S3（5ng/mL）、参考品S4（25ng/mL）、参考品S5（100ng/mL）、质控品Q1、质控品Q2、酶结合物、浓缩洗涤液（40×）、底物液A、底物液B、封板膜。 试剂盒组成部分的主要组成的成分为：包被板条：孕酮抗体（包被用）；参考品S0：参考品稀释液；参考品S1-S5：孕酮抗原、参考品稀释液；质控品Q1、Q2：孕酮抗原、参考品稀释液；酶结合物：孕酮抗原（标记用）；浓缩洗涤液（40×）：氯化钠、磷酸二氢钠、磷酸氢二钠；底物液A：牛血清白蛋白、氨基丁三醇、鲁米诺；底物液B：牛血清白蛋白、氨基丁三醇、过氧化氢。

用于体外定量测定人血清中的孕酮的含量。

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无

山东省药品监督管理局

2020-11-24

2025-10-11

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