梅毒螺旋体抗体检测试剂盒（磁微粒化学发光法）

国械注准20243400364

国械注准20243400364

重庆市大渡口区建桥工业园C区太康路6号30栋第1-4层

重庆市大渡口区建桥工业园C区太康路10号27-28栋第1-4层；重庆市大渡口区建桥工业园C区太康路5号38栋第1-5层

梅毒螺旋体抗体检测试剂盒（磁微粒化学发光法）

第三类

试剂 1×25 人份/盒 校准品 2 水平×1支×1.0 mL 质控品 2水平×1支×2.0 mL；试剂 1×25 人份/盒 校准品 2 水平×1支×1.0 mL 质控品 2水平×3支×2.0 mL；试剂 1×50 人份/盒 校准品 2 水平×1支×1.0 mL 质控品 2水平×1支×2.0 mL；试剂 1×50 人份/盒 校准品 2 水平×1支×1.0 mL 质控品 2水平×3支×2.0 mL；

试剂盒主要包含：试剂1、试剂2、试剂3、磁微粒、校准品1、校准品2、质控品1（阴性）、质控品2（阳性）。（具体内容详见说明书）

本产品用于体外定性检测人体样本血清、血浆中的梅毒螺旋体抗体（Anti-TP）。

2～8℃保存，有效期15个月。

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国家药品监督管理局

2024-02-21

2029-02-20

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