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一次性使用离心杯式血细胞回收器

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注册证编号
国械注准20223101722
注册人名称
国械注准20223101722
注册人住所
北京市北京经济技术开发区万源街11号
生产地址
北京市北京经济技术开发区万源街11号,北京市北京经济技术开发区宏达北路8号3幢一、二层
产品名称
一次性使用离心杯式血细胞回收器
管理类别
第三类
型号规格
【型号】HSQ-G1、HSQ-G2、HSQ、XYG-1。【规格】离心杯:250mL、125mL;血液过滤器:40μm、20μm。
结构及组成
产品是由离心杯、泵管管路、收集袋、废液收集部分、血液过滤器、吸引管管路及负压吸引管组成。(本产品为一次性使用产品,采用环氧乙烷灭菌;本产品不包含任何药物成分)。
适用范围
该产品用于外科手术或创伤出血时,对患者进行血液回收、通过离心方式实现血液成分分离、清洗、置换。与本公司生产的血液回收机配套使用。
产品储存条件及有效期
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备注
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附件
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其他内容
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审批部门
国家药品监督管理局
批准日期
2022-12-20
有效期至
2027-12-19
变更情况
2023-01-09 “生产地址:北京市北京经济技术开发区万源街11号”变更为“生产地址:北京市北京经济技术开发区万源街11号,北京市北京经济技术开发区宏达北路8号3幢一、二层”