一次性使用雾化器

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注册证编号

苏械注准20192081346

注册人名称

苏械注准20192081346

注册人住所

扬州市广陵区头桥镇

生产地址

扬州市广陵区头桥镇

产品名称

一次性使用雾化器

管理类别

第二类

型号规格

面罩型、咬嘴型

结构及组成

一次性使用雾化器按结构不同分为面罩型、咬嘴型二种形式,面罩型由雾化杯、面罩、接头（可无）、输氧管组成；咬嘴型由雾化杯、咬嘴、面罩（可无）、转换接头（可无）、输氧管组成,面罩上的松紧带和铝条可选配。面罩按大小可分为特大号、大号、中号、小号四种规格。面罩、输氧管应采用符合GB15593-1995中规定的软聚氯乙烯塑料制成，雾化杯、接头、转换接头应采用符合GB/T11115-2009的聚乙烯树脂制成。咬嘴采用符合YY/T0114-2008的医用输液、输血、注射器具用聚乙烯专用料制成。松紧带采用符合QB/T1646-2007的聚氨酯合成材料制成；铝条采用符合GB/T6892-2006的6061材料制成。经环氧乙烷灭菌，应无菌。

适用范围

临床供雾化吸入治疗时用。

产品储存条件及有效期

备注

附件

其他内容

无

审批部门

江苏省药品监督管理局

批准日期

2019-11-18

有效期至