BES压力蒸汽灭菌器

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注册证编号

浙食药监械（准）字2008第2570117号

注册人名称

浙食药监械（准）字2008第2570117号

注册人住所

宁波市江北投资创业园区C区通宁路321弄275号

生产地址

宁波市江北投资创业园区C区通宁路321弄275号

产品名称

BES压力蒸汽灭菌器

管理类别

第二类

型号规格

BES 23L、BES 18L、BES 16L、BES 12L、BES 8L

结构及组成

产品由水箱、灭菌室、隔热层、门体、电磁阀、真空泵、管路系统、电气系统、主控板、控制面板和外罩壳等组成，为脉动式真空灭菌器。应有121℃或134℃设定程序，121℃工作时压力值应在0.10MPa～0.13 Mpa内；134℃工作时压力值应在0.21MPa～0.23MPa内。灭菌器应能指示灭菌器内蒸汽压力，其指示误差应不超过±0.01MPa；应能对灭菌和干燥定时控制，其误差值应不超过预置值的±10％；灭菌过程中应能将灭菌室内蒸汽最高温度控制在预置状态温度的±3℃范围内；电气安全性能应符合标准附录A要求。

适用范围

产品供医疗单位对手术器械、齿科器械、敷料、玻璃器皿、注射器具等可耐压力高温蒸汽的物品进行灭菌。

产品储存条件及有效期

备注

附件

其他内容

审批部门

浙江省食品药品监督管理局

批准日期

2008-06-18

有效期至

2012-06-18