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可折叠人工晶状体
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注册证编号
国械注准20203160297
注册人名称
国械注准20203160297
注册人住所
天津开发区西区新兴路99号
生产地址
天津开发区西区新兴路99号
产品名称
可折叠人工晶状体
管理类别
第三类
型号规格
ANU6、ANU575、ANU600、ANU625; 规格：ANU6：+5.0D至+30.0D; ANU575、ANU600、ANU625：+5.0D至+35.0D。
结构及组成
该产品为单件式/后房人工晶体，可折叠，襻形为C。主体/支撑部分由甲基丙烯酸羟乙酯、甲基丙烯酸甲酯和乙二醇二甲基丙烯酸酯的聚合物材料制成，添加紫外吸收剂；光学设计；单焦；湿热灭菌。
适用范围
该产品适用于植入成年白内障手术病人眼囊袋内，代替人眼晶状体。
产品储存条件及有效期
/
备注
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附件
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其他内容
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审批部门
国家药品监督管理局
批准日期
2020-03-20
有效期至
2025-03-19
变更情况
2023-11-06 产品技术要求变更内容详见附件。
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