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实时荧光定量PCR仪
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注册证编号
国械注准20223221537
注册人名称
国械注准20223221537
注册人住所
北京市昌平区科技园区创新路27号院1B号楼3层302、303、310室
生产地址
北京市昌平区昌平镇科技园区创新路27号1B号楼3层1B-2（302室、303室）
产品名称
实时荧光定量PCR仪
管理类别
第三类
型号规格
GD-106-M
结构及组成
本产品主要由控制单元及外围器件（包括主控板及触摸屏模块）、温控模块、光路检测模块、外壳组件及底板、电源适配器和嵌入式软件（发布版本V1.3）组成。
适用范围
该产品基于实时荧光PCR检测原理，与配套的检测试剂与芯片共同使用，在临床上用于对来源于人体拭子、血清样本中的DNA进行定性、定量检测，包括病原体项目。
产品储存条件及有效期
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备注
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附件
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其他内容
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审批部门
国家药品监督管理局
批准日期
2022-11-18
有效期至
2027-11-17
变更情况
2023-07-04 载明生产地址由:北京市昌平区科技园区创新路27号院3号楼4层8402、北京市昌平区科技园区创新路27号院1B号楼302室;载明生产地址变更为:北京市昌平区昌平镇科技园区创新路27号1B号楼3层1B-2（302室、303室）
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