颌骨牵引器

浙食药监械（准）字2013第2630721号

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慈溪市观海卫镇东开发区小团浦东路8号

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颌骨牵引器

第二类

详见附页

产品由活动牵引板、固定牵引板、牵引架、活动牵引座、滑动座、滑动螺母、导向螺母、螺杆、万向联结器、联结器手柄组成。活动牵引板、固定牵引板采用GB/T13810标准规定的TA3材料制成，其余部分采用钛合金TC4材料制成，纯钛材料硬度应≥150HV10，钛合金材料硬度应≥260HV10；产品牵引部分的孔、槽表面粗糙度应≤3.2μm，内表面粗糙度应≤1.6μm，外表面粗糙度应≤0.8μm；产品各部件应连接牢固、工作可靠、调节灵活方便。

产品与钛合金螺钉或金属接骨螺钉配套，供颌骨正畸牵引用。

1、对感染、出血倾向者；2、对金属过敏者；3、对正畸手术有禁忌症患者等严禁使用。

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浙江省食品药品监督管理局

2015-02-15

2017-09-03

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