唾液酸测定试剂盒（乳酸脱氢酶法）

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注册证编号

京械注准20152400497

注册人名称

京械注准20152400497

注册人住所

北京市海淀区花园东路15号旷怡大厦5层

生产地址

北京市怀柔区雁栖经济开发区雁栖北二街15号

产品名称

唾液酸测定试剂盒（乳酸脱氢酶法）

管理类别

第二类

型号规格

试剂1：3;80mL、试剂2：2;40mL 试剂1：2;60mL、试剂2：2;20mL 试剂1：2;48mL、试剂2：2;16mL 试剂1：1;20mL、试剂2：1;20mL 试剂1：1;60mL、试剂2：1;60mL 试剂1：2;20mL、试剂2：1;20mL 试剂1：2;40mL、试剂2：2;20mL

结构及组成

试剂1：三羟甲基氨基甲烷缓冲液(Tris-HCL) 0.1M pH7.0，神经氨酸苷酶＞0.2KU/L，乳酸脱氢酶＞2KU/L；试剂2：三羟甲基氨基甲烷缓冲液(Tris-HCL) 0.1M pH9.0，还原性辅酶(NADH) ＞0.13mmol/L，N-乙酰神经氨酸醛缩酶＞2KU/L；校准品：唾液酸 40～80mg/dL,Tris 缓冲液 100mmol/L；质控品：唾液酸水平1：40～80mg/dL，水平2：100～200mg/dL,Tris 缓冲液 100mmol/L。注：不同批号的校准品、质控品赋值有差异，具体赋值详见靶值单。

适用范围

本试剂盒用于体外定量测定人血清中的唾液酸的含量。

产品储存条件及有效期

2℃ ~ 8℃密封避光保存，有效期12个

备注

附件

其他内容

其它内容

审批部门

北京市药品监督管理局

批准日期

2020-05-20