一次性使用涂层高频电刀笔

苏械注准20182010829

苏械注准20182010829

江苏武进经济开发区稻香路23号

天宁区团结路11号内1号楼一层、二层、五层，2号楼五层，3号楼四层、五层

一次性使用涂层高频电刀笔

第二类

YLDT-01-38、YLDT-01-60、YLDT-01-65、YLDT-01-80、YLDT-02-38、YLDT-02-60、YLDT-02-65、YLDT-02-80、YLDT-02-85、YLDT-02-100、YLDT-02-130、YLDT-03-38、YLDT-03-60、YLDT-03-65、YLDT-03-80、YLDT-03-85、YLDT-03-100、YLDT-03-13

脚控电刀笔由刀头、刀柄外壳、电极电缆、一芯插头组成；手控电刀笔由刀头、刀柄外壳、手控按钮、电极电缆、三芯插头组成；手控吸刮电刀笔由刀头、刀头外管、手柄外壳、手控按钮、电极电缆、三芯电缆插头、推移滑板和吸引导管组成；手控伸缩电刀笔由伸缩刀头、手柄外壳、手控按钮、电极电缆和三芯电缆插头组成；手控电凝钩由电极头、手控按钮、手柄外壳、电极电缆和三芯电缆插头组成；手控电凝棒由电极头、手控按钮、手柄外壳、电极电缆和三芯电缆插头组成。

产品作为手术电极之一，与单极工作模式下设备高频输出电压不大于4000V（峰值）的高频电刀配合使用，在高频手术中对组织进行电切、电凝用。

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无

江苏省药品监督管理局

2023-04-18

2028-04-27

2023-04-18生产地址变更 由“常州市郑陆和平工业园区恒安路, 天宁区团结路11号内1号楼一层、二层、五层，2号楼五层，3号楼四层、五层”变更为“天宁区团结路11号内1号楼一层、二层、五层，2号楼五层，3号楼四层、五层”