一次性使用医用外科口罩

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注册证编号

黑械注准20202140023

注册人名称

黑械注准20202140023

注册人住所

哈尔滨市南岗区哈南第十二大道10号

生产地址

哈尔滨市南岗区哈南第十二大道10号

产品名称

一次性使用医用外科口罩

管理类别

第二类

型号规格

型号：绑带式（无菌、非无菌）、耳挂式（无菌、非无菌）；规格：大号、中号、小号。

结构及组成

由口罩体、可塑性鼻夹与口罩带组成。口罩体以无纺布(中间层过滤材料为高效熔喷无纺布）。产品以无菌或非无菌形式提供。

适用范围

无菌产品:供临床医务人员在有创操作过程中佩带，覆盖住使用者的口、鼻及下颌，为接受处理的患者及实施有创操作的医务人员防止病原体微生物、体液、颗粒物等的直接透过提供物理屏障。非无菌产品:供临床医务人员佩带，覆盖住使用者的口、鼻及下颌，为防止病原体微生物、体液、颗粒物等的直接透过提供物理屏障。不能用于有严格微生物指标控制要求的场所。

产品储存条件及有效期

备注

附件

其他内容

无

审批部门

黑龙江省药品监督管理局

批准日期

2020-08-10

有效期至

2025-08-09

变更情况