个性化基台及螺钉

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注册证编号

国械注准20243170309

注册人名称

国械注准20243170309

注册人住所

河南省郑州市二七区马寨工业区学院路68-9号

生产地址

河南省郑州市二七区马寨工业区学院路68-9号

产品名称

个性化基台及螺钉

管理类别

第三类

型号规格

见附页。

结构及组成

产品由基台和中央螺钉组成，个性化基台和螺钉材质为符合GB/T 13810的TC4ELI材料，中央螺钉及基台接口部分尺寸固定，通过CNC数控机床切削成型，基台修复部分基于CAD/CAM技术切削成型。接口类型为内三角、内六角、十字锁合。基台直径、切削角度、穿龈高度、修复高度可个性化加工。加工好的基台，表面未经过任何其它处理。以非灭菌状态提供。

适用范围

该产品为牙缺失后颌骨内植入的牙种植体的配套用部件，用于连接、支持和固位修复体。

产品储存条件及有效期

备注

附件

其他内容

审批部门

国家药品监督管理局

批准日期

2024-02-21

有效期至

2029-02-20