医用外科口罩

注册证信息下载

注册证编号

鲁械注准20202140711

注册人名称

鲁械注准20202140711

注册人住所

济宁高新区祥济路199号

生产地址

山东省济宁高新区祥济路199号

产品名称

医用外科口罩

管理类别

第二类

型号规格

无菌耳挂式L： 205mm×95mm、无菌耳挂式M ：175mm×95mm、无菌耳挂式S： 145mm×95mm；非无菌耳挂式L： 205mm×95mm、非无菌耳挂式M ：175mm×95mm、非无菌耳挂式S： 145mm×95mm；无菌绑带式L:205mm×95mm、无菌绑带式M:175mm×95mm、无菌绑带式S:145mm×95mm；非无菌绑带式L:205mm×95mm、非无菌绑带式M:175mm×95mm、非无菌绑带式S:145mm×95mm；无菌折叠耳挂式M:220mm×80mm、无菌折叠耳挂式S:165mm×70mm。

结构及组成

医用外科口罩为三层结构组成，由面层、滤层、里层、鼻夹、口罩带组成。口罩面层为聚丙烯（PP）纺粘无纺布或者聚酯纤维水刺无纺布，滤层为聚丙烯（PP）熔喷无纺布，里层为聚丙烯（PP）纺粘无纺布，鼻夹为聚乙烯（PE）包裹镀锌铁丝材料，口罩带由锦纶和氨纶的复合弹性材料或聚丙烯（PP）纺粘无纺布材料制成。以无菌或非无菌形式提供，一次性使用。

适用范围

供临床医务人员佩戴，覆盖住使用者的口、鼻及下颌，为防止病原体微生物、体液、颗粒物等的直接透过提供物理屏障。

产品储存条件及有效期

备注

附件

其他内容

无

审批部门

山东省药品监督管理局

批准日期

2023-02-17

有效期至