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微波热疗仪硅胶治疗导管
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注册证编号
浙食药监械（准）字2005第2660130号
注册人名称
浙食药监械（准）字2005第2660130号
注册人住所
海盐县武原镇海盛路6号
生产地址
海盐县武原镇海盛路6号
产品名称
微波热疗仪硅胶治疗导管
管理类别
第二类
型号规格
四腔、五腔
结构及组成
导尿管采用硅橡胶材料制成；四腔导尿管由气囊、充气孔、发射天线孔和测温孔组成；五腔导尿管由气囊、充气孔、发射天线孔、测温孔和注药孔组成。产品应无全身毒性反应，溶血率不大于5%，细胞毒性反应不大于Ⅰ级；无粘膜刺激反应；无过敏反应；无致热源；产品应无菌，若经环氧乙烷灭菌，放置七天后，其残留量应不大于10mg/Kg。
适用范围
产品主要供与微波热疗仪配套使用。
产品储存条件及有效期
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备注
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附件
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其他内容
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审批部门
浙江省食品药品监督管理局
批准日期
2005-04-17
有效期至
2009-04-16
变更情况
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