降钙素原（PCT）测定试剂盒（免疫比浊法）

沪械注准20162400045

沪械注准20162400045

上海市奉贤区青村镇钱桥文化路56号

上海市松江区回业路380号4幢三楼

降钙素原（PCT）测定试剂盒（免疫比浊法）

第二类

规格1（R1: 48mlx1， R2: 12mlx1），包装总量：60ml；规格2（R1: 40mlx2， R2: 10mlx2），包装总量：100ml；规格3（R1: 80mlx2， R2: 20mlx2），包装总量：200ml；规格4（R1: 48mlx4， R2: 12mlx4），包装总量：240ml；规格5（R1: 4000mlx1， R2: 1000mlx1），包装总量：5000ml；规格6 12X60Ts、6X60Ts

试剂R1：缓冲液Tris；PEG6000；proclin300；Nacl；试剂R2：缓冲液甘氨酸；抗人PCT致敏的乳胶颗粒；Tween-20；proclin300；Nacl。

供医疗机构用于体外定量测定人血清中降钙素原的含量，做辅助诊断用。

2℃～8℃，12个月

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上海市药品监督管理局

2016-02-03

2021-02-02

生产地址由“上海市普陀区真南路1739号2幢”变更为“上海市松江区回业路380号4幢三楼”。;本文件与“沪械注准20162400045”注册证共同使用。;2019-02-13