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纤维咽喉镜

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注册证编号
浙食药监械(准)字2013第2220891号
注册人名称
浙食药监械(准)字2013第2220891号
注册人住所
杭州桐庐经济开发区上洋洲路2号
生产地址
杭州桐庐经济开发区上洋洲路2号
产品名称
纤维咽喉镜
管理类别
第二类
型号规格
XHJ型
结构及组成
产品由前端部、弯曲部、软管部、操作部、活检孔、目镜、导光缆和吸引管组成。产品光学参数:视场角:70°,景深:3~50mm,分辨率:3.5Lp/mm,照度不小于2000Lx;产品弯角:向上 130 °,向下 90°;产品化学性能和生物相容性应符合注册产品标准的要求。
适用范围
产品供医疗机构作鼻腔、咽喉腔等部位的检查、诊断和治疗用。
产品储存条件及有效期
1)上呼吸道有急性炎症伴有呼吸困难者。2)心肺有严重病变者。3)对合成树脂、橡胶材料过敏者。
备注
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附件
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其他内容
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审批部门
浙江省食品药品监督管理局
批准日期
2015-06-25
有效期至
2017-10-20
变更情况
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