可吸收免打结锚钉

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注册证编号

国械注准20233131697

注册人名称

国械注准20233131697

注册人住所

长春高新区超群街666A号

生产地址

长春高新区超群街666A号；长春高新区超群街666D号办公楼；长春高新区盛景路777号综合库房三楼包材库房

产品名称

可吸收免打结锚钉

管理类别

第三类

型号规格

见附页。

结构及组成

产品由锚钉和插入器组成。锚钉钉体由符合YY/T 0661标准规定的聚乳酸（PLLA）材料和符合YY 0303标准规定的羟基磷灰石（HA）材料混合制成，锚钉穿线头由符合YY/T 0660标准规定的聚醚醚酮材料制成，与人体短暂接触的插入器柄体部分由符合YY/T 0726标准规定的630不锈钢制成。产品为无菌提供，采用环氧乙烷灭菌。产品有效期3年。

适用范围

该产品与本企业带线锚钉产品中植入缝线配合使用，或与本企业的缝线（植入）配合使用，适用于肩、肘、腕、手、髋、膝、足、踝部位软组织与骨的连接固定。

产品储存条件及有效期

备注

附件

其他内容

无

审批部门

国家药品监督管理局

批准日期

2023-11-16

有效期至