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硅凝胶泡沫敷料

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注册证编号
国械注准20223140388
注册人名称
国械注准20223140388
注册人住所
山东省淄博市高新区尊贤路999号
生产地址
山东省淄博市高新区尊贤路999号
产品名称
硅凝胶泡沫敷料
管理类别
第三类
型号规格
见附页
结构及组成
本产品由外基材层、吸收层、伤口接触层和保护层组成,其中外基材层由聚氨酯制成,吸收层由聚氨酯海绵、无纺布和超吸水纤维组成,伤口接触层为涂有硅凝胶的多孔聚氨酯膜。聚氨酯为高分子材料。产品经环氧乙烷灭菌,一次性使用。
适用范围
本产品适用于覆盖创面,吸收创面渗液。
产品储存条件及有效期
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备注
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附件
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其他内容
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审批部门
国家药品监督管理局
批准日期
2022-03-18
有效期至
2027-03-17
变更情况
2022-06-25 “注册人名称:山东新华安得医疗用品有限公司; 注册人住所:山东省淄博高新技术产业开发区开发区北路77号; 生产地址:山东省淄博高新技术产业开发区开发区北路77号”变更为“注册人名称:山东安得医疗用品股份有限公司; 注册人住所:山东省淄博市高新区尊贤路999号; 生产地址:山东省淄博市高新区尊贤路999号”。 2022-06-25 “注册人名称:山东新华安得医疗用品有限公司;