锚定球囊扩张导管

国械注准20213030023

国械注准20213030023

湖南湘乡经济开发区湘乡大道009号

湖南湘乡经济开发区湘乡大道009号；湖南湘乡经济开发区红仑大道545号

锚定球囊扩张导管

第三类

38250120、38250121

该产品主要由球囊、导管、应变释放套管及接头组成。环氧乙烷灭菌，一次性使用。货架有效期三年。

适用于在经皮冠状动脉成形术中，通过球囊的扩张，固定导引导管内的导引导丝，以实现导管的交换。

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国家药品监督管理局

2021-01-12

2026-01-11

2022-11-11 “生产地址:湖南湘乡经济开发区湘乡大道009号”变更为“生产地址:湖南湘乡经济开发区湘乡大道009号；湖南湘乡经济开发区红仑大道545号” 2024-04-08 产品技术要求变化，详见“产品技术要求变化对比表”。