一次性使用负压吸引袋

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注册证编号

苏械注准20162140890

注册人名称

苏械注准20162140890

注册人住所

苏州市吴中区胥口镇茅蓬路709号

生产地址

苏州市吴中区胥口镇茅蓬路709号, 苏州市高新区湘江路99号1幢

产品名称

一次性使用负压吸引袋

管理类别

第二类

型号规格

I型（3000ml、3500ml）、II型（1000ml、1500ml、2000ml）

结构及组成

一次性使用负压吸引袋根据结构不同分Ⅰ型、Ⅱ型二种型式。Ⅰ型负压吸引袋由袋体（3000ml、3500ml）、袋盖和塞头组成。Ⅱ型负压吸引袋由袋体（1000ml、1500ml、2000ml）、袋盖(或带倒液口）、吸入管（可选配）、吸引管、接头组成，分A型不带透气止水滤芯与B型带透气止水滤芯两种型式。Ⅰ型负压吸引袋袋体采用符合GB/T15593—2020中规定的聚氯乙烯薄膜制成；袋盖采用符合GB/T12670—2008中规定的聚丙烯树脂制成。Ⅱ型负压吸引袋袋体和袋盖采用符合GB/T 11115—2009中规定的聚乙烯（PE）树脂制成；透气滤芯采用GB/T11115—2009中规定的聚乙烯材料制成.吸入管、吸引管、接头、塞头采用符合GB/T15593—2020中规定的聚氯乙烯制成。该产品以无菌状态提供，经环氧乙烷灭菌。一次性使用。

适用范围

供临床体外收集废液用。

产品储存条件及有效期

备注

附件

其他内容

无

审批部门

江苏省药品监督管理局

批准日期

2023-11-20

有效期至