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糖化血红蛋白(HbA1c)检测试剂盒(散射比浊法)
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注册证编号
渝械注准20232400008
注册人名称
渝械注准20232400008
注册人住所
重庆市南岸区长生桥镇茶花路17号2幢1、2楼
生产地址
重庆市南岸区茶花路17号2幢1、2楼
产品名称
糖化血红蛋白(HbA1c)检测试剂盒(散射比浊法)
管理类别
第二类
型号规格
稀释缓冲液:15mL×1,抗体溶液:5mL×1;稀释缓冲液:25mL×1,抗体溶液:9mL×1;稀释缓冲液:25mL×2,抗体溶液:9mL×2;稀释缓冲液:25mL×2,抗体溶液:17mL×1;稀释缓冲液:30mL×1,抗体溶液:10mL×1;稀释缓冲液:30mL×2,抗体溶液:20mL×1;稀释缓冲液:60mL×1,抗体溶液:20mL×1;稀释缓冲液:60mL×2,抗体溶液:20mL×2;稀释缓冲液:750mL×1,抗体溶液:250mL×1;稀释缓冲液:3000mL×1,抗体溶液:1000mL×1;20T/盒;50T/盒;100T/盒;200T/盒;400T/盒;1000T/盒。
结构及组成
由稀释缓冲液和抗体溶液组成(具体内容详见产品说明书)。
适用范围
用于体外定量检测人体样本(全血)中糖化血红蛋白的含量。
产品储存条件及有效期
本品在2~8℃密闭保存可稳定12个月,开瓶上机试剂在2~8℃条件下保存并应在14天内使用。
备注
/
附件
/
其他内容
无
审批部门
重庆市药品监督管理局
批准日期
2023-03-14
有效期至
2028-01-04
变更情况
/
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