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全自动血栓弹力图仪
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注册证编号
晋械注准20212220088
注册人名称
晋械注准20212220088
注册人住所
芮城县工业西街二号厂房西半部
生产地址
芮城县工业西街二号厂房西半部
产品名称
全自动血栓弹力图仪
管理类别
第二类
型号规格
MFCTEG-1。
结构及组成
该产品由主机、采集控制软件（软件发布版本号：V1.0）、外壳组成。其中主机由加温模块、显示模块、信号采集模块、自动上样模块、电源组成。
适用范围
该产品与本公司生产的试剂盒配套使用，对人体全血样本血凝时间(R)、血块强度（MA）、血凝速率（Angle）、血块成形时间（K）进行测试，供临床用于血液样本凝血及纤溶系统功能的评估。
产品储存条件及有效期
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备注
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附件
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其他内容
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审批部门
山西省药品监督管理局
批准日期
2021-12-31
有效期至
2026-12-30
变更情况
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