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神经和肌肉刺激器

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注册证编号
沪械注准20192090360
注册人名称
沪械注准20192090360
注册人住所
上海市浦东新区张江高科技园区蔡伦路720弄2号101A室
生产地址
上海市浦东新区张江高科技园区蔡伦路720弄2号楼101室
产品名称
神经和肌肉刺激器
管理类别
第二类
型号规格
TERESA-0型
结构及组成
产品由主机、导线、电池盒、电极片(采用具有有效医疗器械注册证的产品)组成,含软件组件(发布版本TR05_DP_V 1.0)。
适用范围
产品用于肩周炎、关节炎、软组织损伤、神经麻痹症、腰肌劳损和腰、腿部肌肉酸痛的辅助治疗。
产品储存条件及有效期
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备注
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附件
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其他内容
审批部门
上海市药品监督管理局
批准日期
2019-08-02
有效期至
2024-08-01
变更情况
1、执行新版标准引起产品技术要求变更,共4页(见附件)。;1、本文件与“沪械注准20192090360”注册证共同使用。 2、产品已执行GB 9706.1-2020系列标准。;2024-07-26
物理治疗器械中的神经和肌肉刺激器是一类常见的治疗设备,用于帮助恢复神经和肌肉功能。以下是对该类产品的客观介绍: 产品定义:神经和肌肉刺激器是一种通过电流刺激神经和肌肉组织,促进神经和肌肉功能恢复的物理治疗器械。 特点:神经和肌肉刺激器具有以下特点: 1. 非侵入性:通过电流刺激,无需手术或注射等侵入性操作。 2. 安全性:设备具备多种安全保护措施,确保使用过程中的安全性。 3. 可调节性:可以根据患者的需要,调整刺激参数,如频率、强度等。 4. 多功能性:可以用于多种治疗目的,如疼痛缓解、肌肉康复、神经再生等。 组成:神经和肌肉刺激器通常由以下部分组成: 1. 控制器:用于设置和调节刺激参数的主要部分,通常具备显示屏和操作按钮。 2. 电极:将电流传递到患者的身体部位,通常是贴在皮肤上的导电贴片。 3. 电缆:连接控制器和电极的导线,用于传输电流信号。 类型:根据不同的治疗目的和使用场景,神经和肌肉刺激器可以分为多种类型,如: 1. 肌肉刺激器:主要用于肌肉康复和增强,通过电流刺激肌肉,促进肌肉收缩和放松。 2. 神经刺激器:主要用于神经再生和神经功能恢复,通过电流刺激神经,促进神经传导和修复。 3. 疼痛刺激器:主要用于疼痛缓解,通过电流刺激疼痛区域,干扰疼痛信号传导,减轻疼痛感。 总结起来,神经和肌肉刺激器是一类非侵入性、安全可调节的物理治疗器械,通过电流刺激神经和肌肉组织,促进其功能恢复。根据不同的治疗目的和使用场景,神经和肌肉刺激器可以分为肌肉刺激器、神经刺激器和疼痛刺激器等不同类型。
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