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便携式尿液分析仪

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注册证编号
沪械注准20162400694
注册人名称
沪械注准20162400694
注册人住所
上海市徐汇区田林路16号楼东楼201-43室
生产地址
上海市徐汇区田林路16号楼东楼402
产品名称
便携式尿液分析仪
管理类别
第二类
型号规格
XW-HB-I
结构及组成
产品由试纸传送装置、光学系统、中央处理器、分析处理系统、显示装置、数据传输装置和嵌入式软件(V2.1)组成。
适用范围
本产品用于与适配的干化学尿液分析试纸条联合使用,对人体尿液进行多项指标的定性检测,其测定项目为:尿胆原(URO),酮体(KET),尿比重(SG),白细胞(LEU),酸碱度(pH),潜血(BLD),亚硝酸盐(NIT),维生素C(VC),蛋白质(PRO),胆红素(BIL),葡萄糖(GLU),供医疗机构作辅助诊断用。
产品储存条件及有效期
/
备注
/
附件
/
其他内容
审批部门
上海市食品药品监督管理局
批准日期
2016-10-12
有效期至
2021-10-11
变更情况
生产地址由“上海市徐汇区田林路16号楼东楼402”变更为“上海市徐汇区钦州北路1198号85号楼401-2/401-4室”。;本文件与“沪械注准20162400694”注册证共同使用。;2018-03-09
便携式尿液分析仪是一种临床检验器械,用于快速、准确地分析尿液样本。它具有便携、高效、精确等特点,广泛应用于医院、诊所、实验室等场所。 该产品通常由主机、显示屏、键盘、打印机等组成。主机是核心部件,负责采集、处理和分析尿液样本。显示屏和键盘用于操作和显示结果,用户可以通过键盘输入相关信息,如患者姓名、编号等。打印机可以将分析结果打印出来,方便医生和患者查阅。 便携式尿液分析仪根据功能和应用领域的不同,可以分为多种类型。常见的类型包括全自动尿液分析仪、半自动尿液分析仪和便携式尿液分析仪。全自动尿液分析仪具有自动化程度高、操作简便等特点,适用于大规模的尿液分析。半自动尿液分析仪需要人工操作,适用于小规模的尿液分析。而便携式尿液分析仪则具有体积小、重量轻、便于携带等特点,适用于临床现场和野外应急等情况。 便携式尿液分析仪的使用方法通常较为简单,用户只需将尿液样本放入样本槽中,按下相应的按钮即可开始分析。分析过程通常只需几分钟,结果会显示在显示屏上,并可通过打印机打印出来。 总之,便携式尿液分析仪是一种方便、高效、准确的临床检验器械,可以帮助医生快速获得尿液分析结果,为临床诊断和治疗提供参考。
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