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磁共振成像系统

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注册证编号
国械注准20203060828
注册人名称
国械注准20203060828
注册人住所
浙江省余姚市城区冶山路555号
生产地址
余姚市城区冶山路555号;山东省临沂市莒南县淮海路西段南侧新材料产业园三期1号厂房1层和3层、2号厂房1层(委托生产)
产品名称
磁共振成像系统
管理类别
第三类
型号规格
SuperScan-3.0
结构及组成
由超导磁体(3.OT) 、扫描床、梯度功放、谱仪、射频功放、氦压缩机、隔离变压器、操作台计算机、梯度线圈、射频线圈构成,详见附页。
适用范围
供临床MRI诊断。
产品储存条件及有效期
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备注
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附件
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其他内容
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审批部门
国家药品监督管理局
批准日期
2020-10-29
有效期至
2025-10-28
变更情况
2024-01-16 生产地址由余姚市城区冶山路555号;注册人住所由余姚市城区冶山路555号;生产地址变更为:余姚市城区冶山路555号;山东省临沂市莒南县淮海路西段南侧新材料产业园三期1号厂房1层和3层、2号厂房1层(委托生产)。注册人住所变更为:浙江省余姚市城区冶山路555号。