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降钙素原质控品

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注册证编号
浙械注准20222400347
注册人名称
浙械注准20222400347
注册人住所
杭州市余杭区余杭经济技术开发区新颜路22号501F
生产地址
杭州市余杭区余杭经济技术开发区新颜路22号501F
产品名称
降钙素原质控品
管理类别
第二类
型号规格
详见附页
结构及组成
质控品(L、H):降钙素原抗原、磷酸盐缓冲液、酪蛋白钠。(具体内容详见说明书)
适用范围
与本公司的降钙素原测定试剂盒(胶乳免疫比浊法)配套使用,用于降钙素原检测系统的质量控制。
产品储存条件及有效期
22~8℃密闭保存,有效期12个月。
备注
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附件
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其他内容
审批部门
浙江省药品监督管理局
批准日期
2022-07-25
有效期至
2027-07-24
变更情况
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