胃蛋白酶原Ⅱ测定试剂盒（化学发光免疫分析法）

国械注准20153400751

国械注准20153400751

苏州市高新区马墩路18号101室

苏州高新区锦峰路8号4号楼北半部分、1层南面、2层南面、3层南面（右部分）；苏州高新区锦峰路8号4号楼3层南面（左部分）

胃蛋白酶原Ⅱ测定试剂盒（化学发光免疫分析法）

第三类

50人份/盒（AE-180）；100人份/盒（AE-180) ；50人份/盒（AE-240）；100人份/盒（AE-240) ；200人份/盒（AE-240)；100人份/盒（AE-240Plus/AE-480Plus）；200人份/盒（AE-240Plus/AE-480Plus）。

试剂1、试剂2、磁颗粒、校准品1、校准品 2、校准品3。（具体内容详见说明书）

本试剂盒用于体外定量检测人血清中胃蛋白酶原Ⅱ的浓度。主要用于对恶性肿瘤患者进行动态监测，以辅助判断疾病进程或者治疗效果，不能作为恶性肿瘤早期诊断或确诊的依据，不能用于普通人群的肿瘤筛查。

2℃～8℃保存，有效期18个月。

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国家药品监督管理局

2019-09-02

2024-09-01

2016-05-27 “注册人名称:苏州长光华医生物试剂有限公司；生产地址:苏州高新区科技城锦峰路8号4号楼2层 南面、3层南面”变更为“注册人名称:苏州长光华医生物医学工程有限公司；生产地址:苏州高新区锦峰路8号4号楼北半部分、1层南面、2层南面、3层南面（右部分）”。 2016-06-07 “注册人住所:苏州高新区科技城锦峰路8号4号楼”变更为“注册人住所:苏州高新区锦峰路8号4号楼”。