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单纯疱疹病毒Ⅰ型抗体(IgG)检测试剂盒(酶联免疫法)

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注册证编号
国械注准20173400295
注册人名称
国械注准20173400295
注册人住所
北京市丰台区李家坟374号
生产地址
北京市丰台区李家坟374号
产品名称
单纯疱疹病毒Ⅰ型抗体(IgG)检测试剂盒(酶联免疫法)
管理类别
第三类
型号规格
48人份/盒、96人份/盒
结构及组成
包被板、酶标工作液、阳性对照、阴性对照、标本稀释液、浓缩洗涤液、底物液A、底物液B、终止液。(具体内容详见产品说明书)
适用范围
该产品用于体外定性检测人血清或者血浆样品中的单纯疱疹病毒Ⅰ型IgG抗体。
产品储存条件及有效期
2~8℃保存,有效期为12个月。
备注
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附件
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其他内容
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审批部门
国家食品药品监督管理总局
批准日期
2017-02-27
有效期至
2022-02-26
变更情况
2020-03-02 “注册人住所:北京市丰台区李家坟374号;生产地址:北京市丰台区李家坟374号”变更为“注册人住所:北京市平谷区马坊镇盘龙西路21号院3号楼3层;生产地址:北京市平谷区马坊镇盘龙西路21号院3号楼3层”。